6批次药品抽检不合格被曝光，葵花药业、科福制药等“上榜”

4月11日，山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示，6家生产企业的6个品种共6批次药品，经抽检不符合标准规定。

其中，贵阳科福制药有限公司生产的君歧肠胃合剂“双歧杆菌鉴别、双歧杆菌活菌数测定”不合格；聊城市第二人民医院生产的硫酸锌合剂“装量”不合格；山东济成堂中草药有限公司生产的土鳖虫“黄曲霉毒素”不合格；另有标示“产地：重庆”的金银花“性状”不合格。

资料显示，双歧杆菌是一种重要的肠道有益微生物，对人体健康具有生物屏障、营养、抗肿瘤、免疫增强、改善胃肠道功能、抗衰老等多种重要的生理功能。装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，不符合规定会导致临床给药剂量不足。黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，中药材在贮存、制备、运输过程中若保存不当，可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。性状是指药品的物理特征或外观形状，记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

另外，亳州成源中药饮片有限公司生产的当归“甲拌磷”项目不合格。山东省药监局表示，经核查未发现被抽样单位存在违法违规行为，该批次药品已全部召回，未流入市场。葵花药业集团（伊春）有限公司生产的安胃片“崩解时限”不合格，经黑龙江省药监局核查认为非药品生产环节质量原因。

资料显示，甲拌磷是一种有机磷类广谱、内吸、高毒杀虫剂，农业农村部第199号公告中指出甲拌磷属高毒农药，不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药。中药饮片检出甲拌磷，其原因可能是种植过程中违规使用，或由土壤等环境污染而富集。崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。

山东省药监局表示，对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。（记者王鹿）